威斯康星血液中心 RFID 追蹤研究項(xiàng)目成功進(jìn)入第二階段

　　在完成為期兩年判斷高頻 RFID 技術(shù)是能否安全用于血庫并使之經(jīng)濟(jì)受益的研究后，由威斯康星血液中心領(lǐng)導(dǎo)的研究小組收到國家健康機(jī)構(gòu)（NIH）的 140 萬美元的資助，用于建立一套高頻 RFID 方案的原型。這套方案將包括軟件、標(biāo)簽和手持、通道閱讀器，可被全美血庫及醫(yī)院所采用。原型開發(fā)階段（預(yù)計(jì)還需兩年時(shí)間）將進(jìn)一步研究 RF 信號(hào)對(duì)血漿的可能影響 - 紅血球和血小板 RF 影響研究的后繼， 及為可能應(yīng)用醫(yī)院完成一份與投資回報(bào)相關(guān)的影響分析報(bào)告。

　　研究的第一階段由幾家機(jī)構(gòu)合作于 2009 年 2 月份完成，包括威斯康星大學(xué) RFID 實(shí)驗(yàn)室、信息服務(wù)資詢機(jī)構(gòu) SysLogic、Carter BloodCare、Baptist Health System 和愛荷華醫(yī)學(xué)院。

　　項(xiàng)目最新階段同樣由這些機(jī)構(gòu)開展。Baptist Health System、Carter BloodCare 和愛荷華醫(yī)學(xué)院將被作為血液產(chǎn)品管理及輸血的不同規(guī)模和方式的模式

　　第一個(gè)階段的影響分析發(fā)現(xiàn)類似 BCW 規(guī)模的血庫，每年生產(chǎn) 250，000 個(gè)血袋，通常可在 3.9 年內(nèi)收回 RFID 血液追蹤系統(tǒng)的實(shí)施成本。這個(gè)數(shù)據(jù)基于對(duì)這項(xiàng)技術(shù)的評(píng)估 - 包括手持或桌機(jī)閱讀器，標(biāo)簽和軟件 - 實(shí)施費(fèi)用為 $744,000，5 年期間可節(jié)省 $827,000。節(jié)省來源于血產(chǎn)品人工追蹤的減少，及時(shí)減少過期的血液。系統(tǒng)的另一個(gè)利益更難量化，即提高安全性，確保病人得到正確的血液，BCW 應(yīng)用和項(xiàng)目主管 Lynne Briggs 稱。

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在第一階段，UW RFID 實(shí)驗(yàn)室測(cè)試無源高頻標(biāo)簽貼在血袋和放入一個(gè)絕緣存儲(chǔ)箱里的讀取情況

　　在第一個(gè)階段，威斯康星小組測(cè)試符合 ISO 15693 標(biāo)準(zhǔn) HF 13.56 MHz RF 信號(hào)對(duì)紅血球和血小板的影響。工作人員將血液連繼 23 - 25 小時(shí)曝露在 13.56 MHz RF 信號(hào)和 5 安培/米下 。一個(gè)模似閱讀器（不是真正的 RFID 閱讀器）- 一個(gè) Helmholtz 線圈 - 纏繞血液包，從而使血液包從各個(gè)角度接收到 RF 信號(hào)。研究小組只測(cè)試 HF，因?yàn)槌哳l UHF 比 HF 更可能激活血產(chǎn)品里水分子，提高溫度。

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血袋上貼有無源高頻標(biāo)簽

　　研究發(fā)現(xiàn)，RF 既不會(huì)引起血液溫度的升高，也不使任何細(xì)胞或蛋白質(zhì)發(fā)生降解。從一開始，研究小組就尋求美國食品和藥品管理局（FDA）的引導(dǎo)和建議，F(xiàn)DA 將這套系統(tǒng)歸于醫(yī)藥設(shè)備，由于設(shè)備應(yīng)用的血液最終會(huì)用于人體。

　　“FDA 為我們提了一些很好的提引，幫助確認(rèn)我們的 RFID 系統(tǒng)的安全性，及考慮到每件應(yīng)該考慮的事” Briggs 稱。這引發(fā)了最初的紅血球和血小板的測(cè)試。小組在 2008 年春季向 FDA 提交研究結(jié)果，F(xiàn)DA 對(duì)結(jié)果進(jìn)行審核。FDA 要求第二階段對(duì)血漿開展同樣的測(cè)試，即實(shí)際產(chǎn)品被用于試點(diǎn)項(xiàng)目之前。

　　在第一階段，UW RFID 實(shí)驗(yàn)室的研究人員還開展了可用性測(cè)試，研究當(dāng)標(biāo)簽應(yīng)用于血袋，及被血庫中心常用的包裝和存儲(chǔ)材料包圍時(shí)的讀取情況。

　　第二階段包括建立及測(cè)試系統(tǒng)原型。雖然這個(gè)試點(diǎn)地點(diǎn)還沒有定下來，Briggs 稱，研究小組已決定在供應(yīng)鏈的哪一點(diǎn)讀取標(biāo)簽，及標(biāo)簽會(huì)存儲(chǔ)哪些數(shù)據(jù)，這樣血庫和醫(yī)院可采用 RFID 技術(shù)追蹤從捐獻(xiàn)者到接收者的血液流通過程。標(biāo)簽授權(quán)讀取方包括標(biāo)簽的制造商、血袋制造、血庫和醫(yī)院。

　　HF ISO 15693 標(biāo)簽 - 尚未選定廠商 - 將含一個(gè)芯片，芯片有兩個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)區(qū)。存儲(chǔ)在標(biāo)簽里信息必須符合國際血液輸送安全標(biāo)準(zhǔn) ISBT Code 128。

　　當(dāng)項(xiàng)目于兩年前啟動(dòng)時(shí)，市場(chǎng)沒有標(biāo)簽有足夠的內(nèi)存儲(chǔ)所需的數(shù)據(jù)。因此，研究小組與廠商討論開發(fā)一個(gè)高內(nèi)存的無源高頻標(biāo)簽（研究小組希望達(dá)到 3 千字節(jié)），內(nèi)存分成幾個(gè)區(qū)（捐獻(xiàn)者和接收者的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在不同區(qū)），標(biāo)簽基于 ISO 15693 標(biāo)準(zhǔn)，擁有 BloodCenter 可定義的額外內(nèi)存區(qū)。據(jù) Briggs 稱，市場(chǎng)上符合 ISO 15693 標(biāo)準(zhǔn)的閱讀器可以編碼、鎖定和讀取標(biāo)簽。

　　當(dāng)血庫抽取血時(shí)，員工采用貼標(biāo)的血袋，接著對(duì)標(biāo)簽寫入日期和時(shí)間，及血型、獻(xiàn)識(shí)別碼、過期日期。中心將接著處理血液，將它分離放在幾個(gè)產(chǎn)品容器里，每個(gè)容器貼有 RFID 標(biāo)簽，寫入產(chǎn)品的來源數(shù)據(jù)。當(dāng)一個(gè)處理過血袋準(zhǔn)備離開血庫，送往醫(yī)院時(shí)，標(biāo)簽將再次被讀取，登記血袋的離開，及時(shí)間和日期。當(dāng)醫(yī)院收到血袋時(shí)，在芯片內(nèi)存的一個(gè)獨(dú)立區(qū)寫入數(shù)據(jù)，如輸血病人的醫(yī)藥記錄、出生日期。當(dāng)血液被分配到病人，當(dāng)血袋標(biāo)簽再次被讀取，從而確認(rèn)病人接收正確的血產(chǎn)品。在一些情況下，如果出現(xiàn)輸血延遲，標(biāo)簽寫入數(shù)據(jù)延遲信息，接著未使用的血袋被送回血庫。

　　這套系統(tǒng)設(shè)計(jì)已經(jīng)確定下來，現(xiàn)在小組只需要選擇硬件廠商，開發(fā)軟件來存放醫(yī)院和血庫的共享數(shù)據(jù)。系統(tǒng)必須可以集成到任一血庫已建立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（BECS）。“RFID 軟件本身不會(huì)很復(fù)雜” 她稱，“但需要與 BECS 相集成”

　　血漿是標(biāo)簽最難應(yīng)用的產(chǎn)品之一，因?yàn)檠獫{的存儲(chǔ)溫度極低 - 零下 18 度。因此研究人員首先選擇研究紅血球和血小板，后者存放在冷箱或常溫下。如 RF 信號(hào)會(huì)影響了紅血球和血小板，那么就沒有研究血漿的必要了?！坝辛讼嚓P(guān)的資助， 我們可以研究標(biāo)簽在更惡劣環(huán)境里的表現(xiàn)” Briggs稱。