Invivoscribe公司宣布簽署開發(fā)輔助診斷測(cè)試方法的合作協(xié)議

　　Marketwire 2011年2月16日加利福尼亞州圣迭戈消息電/明通新聞專線/--

　　在個(gè)體化分子醫(yī)學(xué)領(lǐng)域世界領(lǐng)先的Invivoscribe™ 科技公司今天宣布與諾華制藥(Novartis)簽署合作協(xié)議，共同開發(fā)一種輔助診斷測(cè)試方法并進(jìn)行商業(yè)化應(yīng)用。該測(cè)試方法旨在采用諾華制藥開發(fā)的藥物米哚妥林(PKC412)對(duì)FTL3陽性急性髓細(xì)胞白血病(AML)患者進(jìn)行診斷。米哚妥林是一種針對(duì)FLT3絡(luò)氨酸激活酶的定向小分子抑制劑，目前正處于第三階段臨床開發(fā)中，給新確診的FLT3突變急性髓細(xì)胞白血病患者服用米哚妥林或服用安慰劑并結(jié)合化學(xué)療法(NCT00651261)進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)。急性髓細(xì)胞白血病患者中大約有三分之一發(fā)生FLT3突變，F(xiàn)LT3突變較難診斷。

　　美國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)(R)和國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)(R)建議對(duì)所有確診為急性髓細(xì)胞白血病的患者進(jìn)行FLT3突變測(cè)試，診斷FLT3突變情況成為急性髓細(xì)胞白血病確診病人的標(biāo)準(zhǔn)治療步驟。Invivoscribe的子公司個(gè)體化分子醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(LabPMM(TM))是目前唯一一家具有獨(dú)家資質(zhì)可為患者出具有望獲準(zhǔn)作為輔助診斷方法的FLT3測(cè)試結(jié)果的臨床實(shí)驗(yàn)室。

　　Invivoscribe和LabPMM的創(chuàng)始人、首席科學(xué)家兼總裁Jeffrey E. Miller博士說：“開發(fā)FDA批準(zhǔn)的FLT3米哚妥林輔助診斷方法是我們的公司Invivoscribe和LabPMM重要的里程碑。我們很高興能與世界領(lǐng)先的制藥公司進(jìn)行合作，我們能更好地發(fā)揮分子診斷產(chǎn)品研發(fā)和個(gè)體化分子醫(yī)藥方面的專長(zhǎng)。”

　　Invivoscribe和LabPMM將與諾華分子診斷部門(MDx)合作開發(fā)生產(chǎn)，使輔助診斷方法獲得監(jiān)管部門許可。Invivoscribe和諾華MDx部門將協(xié)同工作，將急性髓細(xì)胞白血病輔助診斷方法推廣至世界范圍。

　　關(guān)于急性髓細(xì)胞白血病

　　根據(jù)白血病和淋巴瘤協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，急性髓細(xì)胞白血病是成人中最常見的白血病類型之一。急性髓細(xì)胞白血病由正常造血干細(xì)胞的遺傳變異所導(dǎo)致，其定義為超過20%的的造血干細(xì)胞在骨髓內(nèi)破裂，將抑制正常造血細(xì)胞的增長(zhǎng)并導(dǎo)致全血細(xì)胞減少癥(紅血球細(xì)胞、白血球細(xì)胞和血小板缺乏)。在美國(guó)每年大約有13000名新確診的急性髓細(xì)胞白血病患者，全世界大約每年新確診30000名患者。急性髓細(xì)胞白血病主要為老年病(確診的中間年齡為66歲);發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而增長(zhǎng)，但是也會(huì)導(dǎo)致低于20周歲的患者死亡。大約30%的成年急性髓細(xì)胞白血病患者發(fā)生FLT3變異，這種變異較難診斷，會(huì)明顯縮短患者的生存時(shí)間并增加病情惡化的可能性。由于治療手段較少，所以發(fā)生FLT3變異的急性髓細(xì)胞白血病患者遠(yuǎn)未得到有效治療。目前針對(duì)發(fā)生FLT3變異的急性髓細(xì)胞白血病患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法包括化學(xué)療法、干細(xì)胞移植以及保守治療。

　　關(guān)于Invivoscribe科技公司

　　Invivoscribe科技公司(IVS)是一家私人所有公司，是基于PCR的分子試劑、CD認(rèn)證體外診斷設(shè)備、分析物特異性試劑以及RUO測(cè)試產(chǎn)品的世界領(lǐng)先供應(yīng)商，并致力于血液腫瘤學(xué)和血液病理學(xué)方面的研究。IVS公司及其子公司在全球范圍供應(yīng)經(jīng)過臨床檢驗(yàn)的個(gè)體化分子診斷產(chǎn)品，用于白血病、淋巴瘤以及其他淋巴組織增生疾病的診斷、分類和監(jiān)測(cè)。通過這些分子測(cè)試結(jié)果，醫(yī)生可以進(jìn)行診斷并為癌癥患者采取最有效的治療手段。

　　Invivoscribe公司在其位于加利福尼亞州圣迭戈的GMP工廠生產(chǎn)產(chǎn)品。Invivoscribe公司的大部分產(chǎn)品受獨(dú)家專利保護(hù)。IVS公司產(chǎn)品目前直接通過Invivoscribe美國(guó)公司、Invivoscribe SARL法國(guó)公司以及遍布全球的銷售網(wǎng)絡(luò)銷往世界50多個(gè)國(guó)家的臨床實(shí)驗(yàn)室。欲知更多信息，請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站 http://www.invivoscribe.com 。

　　關(guān)于LabPMM有限公司和LabPMM(德國(guó))有限公司

　　LabPMM有限公司是Invivoscribe公司下屬的通過CLIA和CAP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，是世界唯一一家獲批準(zhǔn)可進(jìn)行FLT3和NPM1生物標(biāo)記分子分析的參考實(shí)驗(yàn)室。Invivoscribe公司近期在德國(guó)普拉內(nèi)格-馬廷斯里德開設(shè)了一家實(shí)驗(yàn)室，可為全歐洲的客戶提供FLT3和NPM1測(cè)試服務(wù)。LabPMM德國(guó)公司預(yù)計(jì)將于今年內(nèi)獲得認(rèn)證并提供測(cè)試服務(wù)。位于美國(guó)和德國(guó)的LabPMM臨床參考實(shí)驗(yàn)室均獨(dú)家采用IVS公司產(chǎn)品。欲知更多信息，請(qǐng)?jiān)L問網(wǎng)站 http://www.labpmm.com 。

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