MATRIX研究將探索用Lumax DX ICD改善房顫?rùn)z測(cè)和管理

　　百多力對(duì)2000名患者開展的這項(xiàng)研究將評(píng)估全球唯一具備完整心房診斷能力的單腔ICD

　　Marketwire 2013年1月22日德國(guó)柏林消息/明通新聞專線/--

　　領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備制造商德國(guó)百多力公司(BIOTRONIK)今天宣布開始進(jìn)行大規(guī)模的國(guó)際性MATRIX研究(對(duì)植入百多力DX系統(tǒng)的患者的房性心動(dòng)過(guò)速管理和檢測(cè))。

　　這項(xiàng)研究將收集植入百多力Lumax 740或540 VR-T DX植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)設(shè)備的患者的數(shù)據(jù)，該設(shè)備可在單導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)中進(jìn)行完整的心房感知和檢測(cè)。MATRIX將在長(zhǎng)達(dá)4年時(shí)間里對(duì)歐洲、拉丁美洲、加拿大、以色列和日本的100個(gè)地點(diǎn)的2000名患者進(jìn)行前瞻性的開放式研究?；颊咴诘怯浐螅瑢⒃谡５恼鎸?shí)生活環(huán)境中被跟蹤調(diào)查2年，同時(shí)將持續(xù)不斷地記錄設(shè)備數(shù)據(jù)和臨床事件。

　　由于無(wú)癥狀和突發(fā)性，房性心動(dòng)過(guò)速(AT)往往在早期階段容易被忽視。長(zhǎng)期觀察性MATRIX研究將探索百多力的Lumax DX ICD系統(tǒng)的增強(qiáng)特性和獨(dú)有能力，側(cè)重于房顫(AF)的檢測(cè)和管理，旨在優(yōu)化患者管理和減少不適當(dāng)?shù)碾姄?。此外，從心房持續(xù)收集的診斷信息將為房顫及其相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)展和后續(xù)管理提供有價(jià)值的見解。

　　德國(guó)萊比錫大學(xué)心臟中心心律系教授Gerhard Hindricks博士表示：“百多力ICD的DX特性有望為患者帶來(lái)重大突破。其不僅降低了房顫給患者帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，而且也避免了植入第二導(dǎo)聯(lián)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。另外，你還能獲得全面的最先進(jìn)算法，避免不恰當(dāng)?shù)闹委煛?rdquo;

　　未被發(fā)現(xiàn)和無(wú)癥狀的房顫增加了發(fā)生中風(fēng)等嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)和不當(dāng)設(shè)備治療的風(fēng)險(xiǎn)。由于標(biāo)準(zhǔn)單腔ICD在進(jìn)行治療決策時(shí)只使用心室信息而無(wú)視心房事件，所以這種設(shè)備可能錯(cuò)誤地將這些癥狀歸類為室性心動(dòng)過(guò)速而進(jìn)行不必要的電擊。Lumax DX能通過(guò)SMART Detection(R)算法區(qū)分室上性心動(dòng)過(guò)速(SVT)、房顫和房撲，有助于安全地降低這種風(fēng)險(xiǎn)。

　　由于依然存在心房導(dǎo)聯(lián)帶來(lái)其他并發(fā)癥的重大風(fēng)險(xiǎn)，所以目前對(duì)需要額外起搏能力的適應(yīng)癥的指導(dǎo)意見是限制植入雙腔ICD。這有可能導(dǎo)致大量典型和二級(jí)預(yù)防適應(yīng)癥被排除在使用Lumax DX提供的額外診斷范圍外。

　　Hindricks解釋到：“百多力的新型Lumax DX系統(tǒng)填補(bǔ)了一項(xiàng)重要空白，能通過(guò)單導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)提供心房的診斷信息，并通過(guò)百多力Home Monitoring(R)——每天自動(dòng)遠(yuǎn)程傳送病人和設(shè)備狀態(tài)數(shù)據(jù)的系統(tǒng)——提供增強(qiáng)的護(hù)理。”

　　百多力國(guó)際總裁Christoph Bohmer表示：“通過(guò)我們的DX技術(shù)，我們?cè)俅巫C明了我們推動(dòng)創(chuàng)新、臨床卓越和塑造醫(yī)療設(shè)備治療未來(lái)的能力。Lumax DX提供了卓越、創(chuàng)新和無(wú)可匹敵的工程設(shè)計(jì)，能挽救世界各地成千上萬(wàn)患者的生命。通過(guò)利用該設(shè)備的家庭監(jiān)控系統(tǒng)獲得的數(shù)據(jù)，MATRIX研究不僅能為單腔Lumax DX系統(tǒng)的功效和安全性提供實(shí)證數(shù)據(jù)支持，而且有助于對(duì)當(dāng)前房顫研究的未決問(wèn)題作出貢獻(xiàn)，從而促進(jìn)這一重要領(lǐng)域的科學(xué)進(jìn)步。”

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　　百多力(BIOTRONIK)總部在德國(guó)柏林，是全球領(lǐng)先的心血管醫(yī)療設(shè)備制造商，公司在全球100多個(gè)國(guó)家開展業(yè)務(wù)，員工總數(shù)超過(guò)5600人。全球已有數(shù)百萬(wàn)心臟病患者接受了百多力的植入式設(shè)備，挽救了他們的生命，改善了他們的生活質(zhì)量。自1963年開發(fā)出德國(guó)首只心臟起搏器以來(lái)，百多力已向市場(chǎng)推出了多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)——包括2000年推出的百多力Home Monitoring(R)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，2012年推出的全球首個(gè)可承受磁共振掃描的采用ProMRI(R)技術(shù)的植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器和植入式心衰治療設(shè)備。2013年，百多力將迎來(lái)公司成立五十周年紀(jì)念日。

　　聯(lián)系方式：Manuela Schildwachter

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