互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療英文熱詞解讀: Digital Medical Devices

　　數(shù)字醫(yī)療設(shè)備正在醫(yī)療健康領(lǐng)域引發(fā)一場靜悄悄的革命。在醫(yī)學(xué)界，數(shù)字電子醫(yī)療儀器的數(shù)量在不斷增加，應(yīng)用領(lǐng)域也愈加廣泛。根據(jù)埃森哲咨詢公司的最新報告顯示，到2018年，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的數(shù)字醫(yī)療設(shè)備數(shù)量將增至現(xiàn)有數(shù)量的三倍。

　　什么是數(shù)字醫(yī)療設(shè)備?

　　何為醫(yī)療設(shè)備?醫(yī)療設(shè)備是一種工具、儀器、植入物、體外試劑等類似或相關(guān)的物品，用于診斷、預(yù)防、治療疾病等，不能通過人體的化學(xué)作用達(dá)到效果。而醫(yī)學(xué)藥物達(dá)到目標(biāo)主要依靠藥理學(xué)、代謝或免疫學(xué)手段。而醫(yī)療器械是通過其他方式，比如物理、機(jī)械或者熱量。各種醫(yī)療設(shè)備在應(yīng)用性和復(fù)雜性方面差異很大。從簡單設(shè)備如壓舌板、醫(yī)用溫度計和一次性手套，到先進(jìn)的數(shù)字儀器如輔助醫(yī)療測試的計算機(jī)、植入物、假體等。

　　最早的時候，心電圖(ECG)只是一簇簡單的探針組成的。醫(yī)生將其貼上病人相應(yīng)部位，一段時間后心電圖機(jī)就發(fā)出響應(yīng)，使得鋼筆來回掃過紙帶，留下一些有規(guī)律的痕跡。護(hù)理人員測試結(jié)束后，內(nèi)科醫(yī)生分析診斷結(jié)果。而紙帶，作為醫(yī)療測試的根據(jù)被保留在病人的記錄文件夾和醫(yī)生的筆記之中。

　　隨著信息和通訊技術(shù)的不斷發(fā)展，傳統(tǒng)醫(yī)療器械不斷與電子信息、生物工程、精密制造等技術(shù)結(jié)合，幫助醫(yī)療專業(yè)人員和患者管理疾病和健康風(fēng)險，促進(jìn)個人健康和醫(yī)療進(jìn)步?！皵?shù)字醫(yī)療”的出現(xiàn)，大大豐富了醫(yī)學(xué)信息的內(nèi)涵和容量。

　　醫(yī)療器械和設(shè)備的“數(shù)字化”其實并不令人感到詫異。從溫度計到聽診器、血糖儀，再到復(fù)雜的核磁共振儀(MRI)等醫(yī)學(xué)成像設(shè)備，都包含著一定的數(shù)字化技術(shù)。拿最簡單的聽診器舉個例子吧。它需要放大24分貝的聲音，同時進(jìn)行噪聲濾除，還要具備三個頻率模式：心臟、隔膜(即肺的聲音)、擴(kuò)展范圍15 ~1000 Hz。

　　醫(yī)療數(shù)字化首先是醫(yī)療設(shè)備的數(shù)字化?！皵?shù)字醫(yī)療設(shè)備”即：以嵌入式軟件為核心，以計算機(jī)技術(shù)為基礎(chǔ)，能自動對信息進(jìn)行采集、存儲、處理及傳送的醫(yī)療設(shè)備。

　　數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用

　　這些“數(shù)字化技術(shù)”涉及硬件、軟件等眾多方面，與互聯(lián)性醫(yī)療系統(tǒng)的發(fā)展息息相關(guān)。數(shù)字醫(yī)療設(shè)備主要使用了計算機(jī)科技、智能設(shè)備、計算分析技術(shù)以及通信媒體等新方式，涉及影像設(shè)備、檢驗設(shè)備和監(jiān)護(hù)儀器等。

　　1、數(shù)字影像設(shè)備

　　數(shù)字影像設(shè)備是構(gòu)成數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的主要部分。例如：MRI、開放式超導(dǎo)系統(tǒng)、CT機(jī)、PET-CT機(jī)、一體化PET-MRI、彩色多普勒超聲診斷設(shè)備、微型超聲診斷設(shè)備、DSA、X射線相襯成像、電阻抗成像設(shè)備、腦磁圖設(shè)備等。

　　2、臨床檢驗設(shè)備

　　臨床檢驗也是數(shù)字化設(shè)備的一個重要應(yīng)用方向，如高分辨顯微光學(xué)成像系統(tǒng)。

　　3、先進(jìn)治療設(shè)備

　　大型重離子/質(zhì)子腫瘤治療備、圖像引導(dǎo)放療設(shè)備、高清電子內(nèi)窺鏡、高分辨共聚焦內(nèi)窺鏡、數(shù)字化微創(chuàng)及植介入手術(shù)系統(tǒng)、腦起搏器與迷走神經(jīng)刺激器等神經(jīng)調(diào)控系列產(chǎn)品、數(shù)字一體化手術(shù)室等。

　　4、健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療和康復(fù)設(shè)備

　　重大疾病與常見病和慢性病篩查設(shè)備、健康監(jiān)測產(chǎn)品(包括可穿戴移動設(shè)備)等。

　　數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的影響

　　1、醫(yī)療模式極大變革

　　埃森哲咨詢公司預(yù)計，在未來4 年內(nèi)，患者參與和臨床解決方案很可能實現(xiàn)融合。“數(shù)字化”創(chuàng)新能幫助消費(fèi)者使用便攜式設(shè)備來獲得醫(yī)療信息、監(jiān)控生命體征以及進(jìn)行其他醫(yī)療活動。在遠(yuǎn)程醫(yī)療方面，數(shù)字醫(yī)療設(shè)備可以實現(xiàn)遠(yuǎn)程教學(xué)及電視會議、遠(yuǎn)程會診及手術(shù)、網(wǎng)上查詢及求助，以及網(wǎng)上掛號、預(yù)約，從而實現(xiàn)信息共享。

　　埃里克·托普(Eric Topol)——一位心臟病專家、遺傳學(xué)家、研究學(xué)者，在他的著作《醫(yī)學(xué)的創(chuàng)造性變革》中描述了醫(yī)學(xué)如何進(jìn)入一個民主時代，將醫(yī)院、醫(yī)生和其他護(hù)理人員的權(quán)力轉(zhuǎn)移到病人手中，不斷加強(qiáng)患者參與，這可能為醫(yī)療健康模式帶來極大的變革。

　　2、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量

　　將醫(yī)學(xué)專業(yè)知識遷移到數(shù)字設(shè)備中，其目的不是為了取代那些經(jīng)驗豐富、訓(xùn)練有素的醫(yī)生，而是為了幫助傳播醫(yī)學(xué)知識，為更多患者提供個性化的服務(wù)。

　　像溫度計或聽診器這些簡單設(shè)備的功能已經(jīng)不能滿足患者的醫(yī)療需了，于是人們開始看到嵌入某些專業(yè)元素的醫(yī)療設(shè)備。這些設(shè)備進(jìn)行醫(yī)學(xué)測量的同時也產(chǎn)生了健康數(shù)據(jù)，而部分?jǐn)?shù)據(jù)可以在設(shè)備上顯示出來，如利用發(fā)光二極管(LED)。一旦讀數(shù)不在正常范圍內(nèi)，設(shè)備就自動連接到醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)，專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員將針對收到的數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)一步分析。與現(xiàn)在相比，更多消費(fèi)者可以通過數(shù)字化設(shè)備獲得高質(zhì)量的醫(yī)療保健服務(wù)。

　　通過數(shù)字醫(yī)療設(shè)備人們可以在家中網(wǎng)絡(luò)預(yù)約、掛號;人們不再需要在檢查部門等候檢查結(jié)果，各種診療影像和數(shù)據(jù)可以通過網(wǎng)絡(luò)直接傳送到主治醫(yī)生的面前，醫(yī)生可以及時、準(zhǔn)確地對病人做出診治?；诨ヂ?lián)網(wǎng)、有線電視等私人醫(yī)療保健服務(wù)和公眾醫(yī)療咨詢服務(wù)，一些設(shè)備可以隨時提醒大眾進(jìn)行身體檢查、預(yù)測某種疾病的發(fā)生和發(fā)展，向病人推薦新的治療方法，使病人可以足不出戶享受私人醫(yī)生的醫(yī)療保健服務(wù)。

　　3、簡化流程，節(jié)約醫(yī)療開支

　　埃森哲咨詢公司(Accenture)預(yù)測，2014到2018年這四年間，數(shù)字醫(yī)療設(shè)備將節(jié)約超過1000 億美元的醫(yī)療成本。據(jù)研究報告預(yù)計，2015年其節(jié)約的成本可增至100 億美元，2016 年為180 億美元，2017 年可達(dá)到300 億美元，2018 年則為500 億美元。

　　根據(jù)這份報告，數(shù)字化醫(yī)療工具——包括生物識別設(shè)備、分析診斷器械和虛擬醫(yī)療助手——可以幫助簡化醫(yī)療流程，將臨床醫(yī)生從繁雜的重復(fù)性工作中解放出來，關(guān)注具有更高價值的醫(yī)療工作。醫(yī)療流程的自動化、數(shù)字設(shè)備取代人力、將醫(yī)療任務(wù)部分轉(zhuǎn)移給患者，都可以節(jié)省時間和金錢。特別是將數(shù)字醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用于如下領(lǐng)域時：定期體檢或周期性治療、患者的持續(xù)護(hù)理、家庭自我保健。

　　數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展趨勢展望

　　1、市場前景廣闊

　　20世紀(jì)70年代以后， 隨著B 超、CT 掃描機(jī)、核磁共振裝置、X 線機(jī)、直線加速器等一批尖端精密醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn)，醫(yī)療器械的銷售額增幅驚人。20世紀(jì)90年代， 全球經(jīng)濟(jì)衰退， 但醫(yī)療器械產(chǎn)品仍然被看好。進(jìn)入21世紀(jì)以后，數(shù)字化及信息化醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是新技術(shù)高度集中的知識密集型產(chǎn)業(yè)，也是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中附加值最高、國際國內(nèi)市場上競爭最激烈的領(lǐng)域。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)堪稱全球性的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。

　　最近的一次美國西部醫(yī)療器械設(shè)計博覽會(MD&M West)的主題演講強(qiáng)調(diào)：數(shù)字醫(yī)療設(shè)備以后可能會取代一半以上的傳統(tǒng)設(shè)備。監(jiān)管專家喬治·薩馬拉斯說，這個數(shù)字甚至可能被低估了。薩馬拉斯認(rèn)為數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的增長是毫無疑問的，他特別強(qiáng)調(diào)：無論數(shù)字醫(yī)療設(shè)備能不能廣泛使用，都必須注意安全、有效、高效、用戶滿意度等方面。尤其是用戶反饋，“患者滿意度”是衡量醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量一個非常重要的準(zhǔn)則。

　　2、國際標(biāo)準(zhǔn)逐步建立，全球信息共享

　　我國各大醫(yī)院正在對數(shù)字設(shè)備進(jìn)行淘汰更新，統(tǒng)一使用生產(chǎn)廠家一致規(guī)定的DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)接口，其可以直接從數(shù)字接口采集圖像數(shù)據(jù)。隨著標(biāo)準(zhǔn)化接口的不斷廣泛普及應(yīng)用，國際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要是醫(yī)療環(huán)境中的電子數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)逐步建立起來，形成了全球性的信息共享網(wǎng)絡(luò)，虛擬數(shù)據(jù)也方便臨床科室的查詢和調(diào)用。如果可以實現(xiàn)全球醫(yī)療資源的共享，實現(xiàn)影像及文檔資料的無限制傳輸，就能縮短病人看病的時間，降低電子處方的錯誤率。

　　3、可穿戴醫(yī)療設(shè)備不斷升溫

　　技術(shù)進(jìn)步令醫(yī)療設(shè)備“縮水”，下一代數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品將可植入、口服甚至注射進(jìn)入人體。 目前，全世界生產(chǎn)的最小芯片只有一粒塵埃大小，而密歇根大學(xué)研發(fā)的微型計算機(jī)還沒有一粒米大。

　　普羅蒂厄斯生物制藥公司目前正研發(fā)一種“智能藥片”，一旦吞服可從體內(nèi)監(jiān)控人體健康情況，包括人們的服藥種類和時間，像一個感應(yīng)器，可以監(jiān)控運(yùn)動、出汗、睡眠和心率等多項健康指標(biāo)。谷歌正在研發(fā)一種隱形眼鏡——糖尿病患者的好幫手，能夠隨時監(jiān)測佩戴者的血糖水平，也能給普通人提供良好的膳食建議。

　　可穿戴醫(yī)療設(shè)備會適時采集個人的血壓、心跳等各種數(shù)據(jù)，輔以大數(shù)據(jù)分析。與未來面世的產(chǎn)品相比，如今市面上可跟蹤運(yùn)動、計算卡路里消耗并分析睡眠的可穿戴設(shè)備堪稱原始。

　　當(dāng)前，中國作為人口大國，數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備擁有巨大的市場。醫(yī)療器械中的一些高、精、尖的數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品正處于起步階段，市場需求空間巨大。雖然我們已經(jīng)在不斷升級和創(chuàng)新之中，但從總體上看，我國與發(fā)達(dá)國家還存在階段性差距。目前，我國產(chǎn)品僅占國際市場的千分之一左右。因此，當(dāng)務(wù)之急是將數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)納入國家重點(diǎn)發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)并給予支持。863課題項目“現(xiàn)代數(shù)字醫(yī)療核心裝備和關(guān)鍵技術(shù)研究”，將醫(yī)療數(shù)字化儀器裝備的發(fā)展確定為我國今后5年-10年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)方向，以此帶動整個國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。