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中藥追溯來臨,中藥材行業(yè)走向何方?

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來源:公眾號/眾診
日期:2017-07-25 09:01:24
摘要:日前,中國中藥協(xié)會宣布成立中藥追溯專業(yè)委員會,追溯專委會將承擔(dān)起有關(guān)中藥追溯方面的專項工作,建設(shè)中藥協(xié)會追溯服務(wù)平臺,促進中藥企業(yè)建設(shè)追溯體系,維護中藥行業(yè)的質(zhì)量信譽品牌。

  ”中醫(yī)亡于中藥 ”這是近年來廣泛流傳在中醫(yī)界的一句讖語。這句話讓業(yè)內(nèi)人士憂心忡忡,卻似乎又無力回天。幾年過去了,如今的中藥現(xiàn)在如何呢?

  日前,中國中藥協(xié)會宣布成立中藥追溯專業(yè)委員會,追溯專委會將承擔(dān)起有關(guān)中藥追溯方面的專項工作,建設(shè)中藥協(xié)會追溯服務(wù)平臺,促進中藥企業(yè)建設(shè)追溯體系,維護中藥行業(yè)的質(zhì)量信譽品牌。

  中藥材和中藥飲片的質(zhì)量已經(jīng)到了令人堪憂的地步

  根據(jù)中國食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示,2013~2016年全國藥品質(zhì)量抽驗監(jiān)測表明,中藥材與飲片總體合格率分別為64%、68%、75%、77%。也就是說,有四分之一的中藥材是不合格的。

  根據(jù)CFDA統(tǒng)計數(shù)據(jù),2016年共收回了172張GMP證書,其中涉及中藥飲片的有81張,占比高達47.6%??梢娭兴幉暮椭兴庯嬈馁|(zhì)量已經(jīng)到了令人堪憂的地步。

  使用不合格的中藥材,百分之百生產(chǎn)不出來合格的中成藥。有國家藥典委專家表示,如果大量中藥飲片不合格,會加劇中成藥不合格的風(fēng)險。

  國家中醫(yī)藥管理局國際合作司司長王笑頻對媒體表示,質(zhì)量是中藥產(chǎn)業(yè)的生命線,當(dāng)前中藥質(zhì)量管控面臨著很多挑戰(zhàn),而中藥追溯能讓每個環(huán)節(jié)都可控,將對產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要作用,因而特別有意義。

  中藥追溯被重點關(guān)注

  對于中藥追溯,已經(jīng)不是新鮮的話題。

  早在2015年4月發(fā)布的《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015~2020年)》,就把建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系視為構(gòu)建質(zhì)量保障體系的重要任務(wù)。要求建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程的追溯體系,實現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究,推動生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。

  實際上,多個相關(guān)部門近年一直推進藥材種植基地、倉儲流通等規(guī)范化,以確保藥材質(zhì)量。中藥材流通追溯體系建設(shè)就是其中一環(huán)。

  以甘肅為例,作為國家第二批中藥材流通追溯體系建設(shè)試點省份,除支持省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)建立藥材種植基地外,也結(jié)合本省實際情況,突出有限追溯、選擇性追溯,創(chuàng)建與農(nóng)戶合作經(jīng)營的模式。

      中藥追溯或?qū)е轮兴幉膬r格暴漲

  1、產(chǎn)品質(zhì)量提高。

  有中藥企業(yè)人士告訴筆者,中藥溯源本質(zhì)上對于企業(yè)來說其實是好事。

  以前,中藥材特別講究道地性,要到深山老林的原生地采集,質(zhì)量當(dāng)然無可厚非。而現(xiàn)在,90%的中藥材來自人工種植。失去野生、原生環(huán)境,藥材的道地性就大打折扣了。而且中國現(xiàn)在是農(nóng)藥大國,種出來很多藥材都不能直接服用。特別是有些中藥材種植企業(yè)盲目追求經(jīng)濟效益,濫用化肥、農(nóng)藥,縮減生長期,導(dǎo)致藥性改變,不具備藥典標(biāo)準(zhǔn),毒副作用還超標(biāo)。

  目前國家對中藥質(zhì)量嚴(yán)格把控,飛檢力度加大,所有藥材的質(zhì)量都將提高。那么,為了規(guī)避風(fēng)險,下游企業(yè)也會使用合格的藥材。這樣一來,從中藥材、中藥飲片,到中成藥,產(chǎn)品質(zhì)量都將提高。中藥材、中藥飲片、中成藥企的產(chǎn)品業(yè)都有更高的標(biāo)準(zhǔn),更高的質(zhì)量,這無論對于企業(yè)或廣大群眾來說,都是好事情。

  2、中藥又要漲價了。

  在2015年底新版《藥典》實施后,對無硫藥材要求更加嚴(yán)格,因無硫藥材因加工、儲藏等成本增加,這一年半以來,已經(jīng)有越來越多的無硫藥材價格全線提升。業(yè)內(nèi)人士表示,若中藥材追溯全面實施后,中藥材的價格會越來越高。

  中藥企業(yè)人士告訴筆者,企業(yè)自建中藥溯源系統(tǒng),成本并不亞于建立GAP、GMP體系。

  據(jù)了解,個別企業(yè)早在2014年就推出了全國首個中藥溯源系統(tǒng),利用電子標(biāo)簽對每個流通加工環(huán)節(jié)都進行了實時記錄,通過每個成品獨一無二的二維碼,就能掌握道地藥材種類、數(shù)量、種植面積、地理風(fēng)貌、成分含量等第一手資料與信息。在這么強大的信息流下,需要的成本可想而知。

  同時,隨著追溯體系的建立,未來中藥材的產(chǎn)地會越來越集中,其價格也將越來越高。

  從中藥材漲價的趨勢看,不難理解,藥材商增加的成本,很自然就過渡到中成藥廠家的身上,中成藥也難逃生產(chǎn)成本上漲的厄運。

  總結(jié)

  可以預(yù)見,未來中藥材、中藥飲片、中成藥的質(zhì)量將越來越高,在政策扶持、藥材質(zhì)量嚴(yán)控、溯源體系完善的并駕齊驅(qū)下,中藥成為貴族藥的時代也真正來臨。

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