RFID技術在對藥品與設備進行跟蹤監(jiān)測

近年來，藥品安全問題頻頻發(fā)生，2006年我國就發(fā)生了幾起藥品叫停事件：衛(wèi)生部緊急叫停欣弗、國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)叫停魚腥草注射劑等，就是因為問題、假冒偽劣藥品給人們的生命安全造成了傷害。據(jù)世界衛(wèi)生組織的報道，全球假藥比例已超過10%，全球假藥年銷售額已超過320億美元，其中60%的假藥在發(fā)展中國家。世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用藥。美國每年約有7000名住院病人因用錯藥而死亡。中國藥學會提供的數(shù)據(jù)顯示，在我國，每年至少有20萬人因用錯藥、用藥不當而死亡，不合格用藥人數(shù)占用藥人數(shù)的11%～26%，日常急救病例的10%因用藥失誤引起。

因此，RFID技術在對藥品與設備進行跟蹤監(jiān)測、整頓規(guī)范醫(yī)藥用品市場中起到重要作用。根據(jù)“全球保健和醫(yī)藥應用市場”的報告，2011年的RFID在保健和醫(yī)藥應用市場中的收入將增長到23.188億美元，年復合增長率將達到29.9%。其中，藥品追蹤市場的年復合增長率將接近32.8%，醫(yī)療設備追蹤市場的年復合增長率會達到28.9%。

目前，我國藥品流通監(jiān)管主要采用電子監(jiān)管碼。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求列入重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得銷售。電子監(jiān)管碼標識由20位數(shù)字、一維條形碼及提示信息組成。電子監(jiān)管碼是中國政府對產(chǎn)品實施電子監(jiān)管為每件物品賦予的標識，是物品的身份證，但電子監(jiān)管碼存在固有的技術缺陷：

(1) 安全性能低。電子監(jiān)管碼是一維條形碼，其技術復雜度低，偽造難度小，安全性能較低。

(2) 信息無法更改。電子監(jiān)管碼的信息靠打印只能讀出，不能寫入，其包含的數(shù)據(jù)信息固定，而無法更改。

(3) 信息讀取速度慢。

(4) 屬于視覺通信，抗干擾能力差。

RFID在藥物防偽與追蹤及供應鏈管理中具有很大的應用潛力，采用RFID技術跟蹤每個藥品在銷售的各個環(huán)節(jié)，實時記錄在數(shù)據(jù)庫中，極大地保障了藥品在流通環(huán)節(jié)中的安全性。RFID藥品管理旨在運用高新技術達到對特殊藥品、化學試劑的安全監(jiān)管，防止偽藥、過期藥品、違禁藥品流入市場，促使“醫(yī)患人員”正確用藥，遏制哄抬藥價和壟斷藥品市場的不良現(xiàn)象的發(fā)生，提高藥品運輸及儲存環(huán)境條件監(jiān)控;藥品生產(chǎn)廠家也可通過本系統(tǒng)動態(tài)監(jiān)控藥品流向及銷量，以便調整藥品的生產(chǎn)量和庫存量，提高其運營效益。

制藥企業(yè)作為藥品的生產(chǎn)商，負責將藥品的RFID電子標簽貼在包裝上。藥品RFID電子標簽分為兩種，一種為貼在每個銷售單位的藥品小包裝盒上的電子標簽，另一種為貼于包裝紙箱上的UHF標簽。

藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構等需配置專用的RFID讀寫設備。藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品出入庫環(huán)節(jié)進行產(chǎn)品真?zhèn)舞b別和流通信息寫入操作。

藥監(jiān)部門可以使用手持機，對藥品流通相關單位的在庫和在售藥品進行現(xiàn)場檢查和鑒別。對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構的身份注冊和數(shù)字證書的頒發(fā)進行管理。各企業(yè)和機構使用的RFID讀寫器，也通過適當?shù)臋C制進行認證和管理。消費者在醫(yī)院或者藥店購買藥品時，通過醫(yī)院或者藥店的超高頻RFID讀寫設備或自助鑒別終端對藥品進行真?zhèn)舞b別。

RFID技術在醫(yī)療藥品管理中的應用解決方案：

一、建立應用RFID技術和網(wǎng)絡技術建立藥品管理平臺;

二、構建藥品管理的整體方案;

三、RFID技術與網(wǎng)絡單片機結合構成的網(wǎng)絡數(shù)據(jù)讀寫設備;

四、系統(tǒng)軟件編寫;

五、不同特殊藥品所應用的射頻識別卡所采用的頻率設定。

在藥品包裝中植入RFID電子標簽，藥品出廠時，通過RFID技術向藥品管理數(shù)據(jù)庫登記，在醫(yī)院或藥店配套UHF RFID讀寫設備供醫(yī)患人員查驗藥品真?zhèn)巍⒊鰪S日期或閱讀藥品的使用方法及注意事項。當藥品出售并使用時將啟封包裝標識，該藥品的ID號將被注銷，藥品生產(chǎn)廠家可通過本系統(tǒng)掌握藥品的流向和銷售情況，以便調整生產(chǎn)計劃。特別是對特殊藥品或違禁藥品管理更具有重要意義。

RFID技術在醫(yī)療藥品管理中的工作過程：

一、讀寫器通過天線發(fā)送出一定頻率的射頻信號;

二、當RFID標簽進入磁場時產(chǎn)生感應電流從而獲得能量，向讀寫器發(fā)送出自身編碼等信息;

三、讀寫器采集信息并解碼;

四、RFID讀寫器將信息數(shù)據(jù)送至計算機主機進行處理。

RFID在醫(yī)療領域具體還有以下幾種應用：

超高頻RFID醫(yī)療耗材柜

該耗材柜通過RFID技術為每種每類甚至每個藥品進行編號，結合鴻陸超高頻讀寫器及柜子中所配套的天線，來獲取該物品的位置，實現(xiàn)對RFID醫(yī)療耗材柜中的物品自動存取、清點和監(jiān)控等過程。自動掃描識別耗材信息，跟蹤藥品的整個供應過程，從申請、采購、驗收、領取、使用等過程進行監(jiān)控，涵蓋了藥品的整個使用過程，為醫(yī)院有效的做計劃統(tǒng)計和補貨，提供了精準的數(shù)據(jù)支持。

醫(yī)藥倉儲出入庫管理

在醫(yī)藥出入庫時，通過超高頻RFID技術可以實現(xiàn)批量的數(shù)據(jù)采集和數(shù)量核對工作，替代了之前的單據(jù)作業(yè)，作業(yè)數(shù)據(jù)信息在無線環(huán)境下實時上傳與系統(tǒng)共享，提高作業(yè)效率的同時提高作業(yè)的準確性，提高了物流中心的信息化層次。

醫(yī)療垃圾信息管理

通過實現(xiàn)不同醫(yī)院、運輸公司的合作，借助RFID技術建立一個可追蹤的醫(yī)療垃圾追蹤系統(tǒng)，實現(xiàn)對醫(yī)療垃圾運送到處理廠的全程跟蹤，避免醫(yī)療垃圾的非法處理。目前，日本已經(jīng)展開了這方面的研究，并取得了較好的效果。

血液信息管理

將RFID技術應用到血液管理中，能夠有效避免條形碼容量小的弊端，可以實現(xiàn)非接觸式識別，減少血液污染，實現(xiàn)多目標識別，提高數(shù)據(jù)采集效率。去年有消息稱，美國某研究所正在測試一種通過超高頻讀寫器及RFID電子標簽來跟蹤所有的樣本，完成盤點的超高頻RFID解決方案。該研究所主要集中在測試硬件組件，包括眾多UHF RFID電子標簽和超高頻手持終端。同時，該團隊正在探索能否在不打開冷凍柜的情況下對其進行掃描。

醫(yī)療器械與藥品追溯

通過RFID技術準確記錄物品和患者身份，包括產(chǎn)品使用環(huán)節(jié)的基本信息、不良事件所涉及的特定產(chǎn)品信息、可能發(fā)生同樣質量問題產(chǎn)品的地區(qū)、問題產(chǎn)品所涉及的患者、尚未使用的問題產(chǎn)品位置等信息，追溯到不良產(chǎn)品及相關病患，控制所有未投入使用的醫(yī)療器械與藥品，為事故處理提供有力支持。