RFID在醫(yī)療照護(hù)的國際先導(dǎo)應(yīng)用近況

　　醫(yī)療照護(hù)應(yīng)用與需求  

　　在醫(yī)療照護(hù)(Healthcare)產(chǎn)業(yè)中，管理的領(lǐng)域以醫(yī)病、醫(yī)護(hù)、醫(yī)藥及醫(yī)務(wù)等四大項目為主，不同的互動對象所面對要求重點(diǎn)也有所不同，但整體來說還是主要聚焦在醫(yī)療安全控管、資產(chǎn)管理及醫(yī)療產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈控管等三大層面，而應(yīng)用的目的除在加強(qiáng)控管外，追蹤與追溯亦是主要之考量項目。  

　　醫(yī)療之目的在于解除或減輕病人的疾病傷害與提升病人生活品質(zhì)，但有時病人卻會在醫(yī)療過程中受到傷害。根據(jù)國外資料顯示，藥物不良事件為所有非手術(shù)醫(yī)療疏失之首位，高達(dá)19.3%，且大部份來自于用藥疏失，故在醫(yī)藥關(guān)系管理層面首重病患用藥安全。利用RFID技術(shù)在用藥過程的各個環(huán)節(jié)加入防誤機(jī)制，過程包括處方開立、調(diào)劑、護(hù)理給藥、病人用藥、藥效追蹤、藥品庫存管理、藥品供應(yīng)商進(jìn)貨、保存期限及保存環(huán)境條件等，如此一來整個藥品之進(jìn)貨、保存及使用之相關(guān)流程皆被納入控管，只要有一環(huán)節(jié)發(fā)生異常就很容易找到原因并進(jìn)行改善。此外對于用藥成本之控管與分析，亦可運(yùn)用各環(huán)節(jié)中所留下之資料進(jìn)行統(tǒng)計分析，以提供相關(guān)管理之決策參考。  

　　而在醫(yī)務(wù)關(guān)系的管理上，許多醫(yī)療院所引進(jìn)高昂之設(shè)備及儀器，除協(xié)助醫(yī)生在診斷與治療病癥上使用外，亦有提供病患使用之器具，此方面的資產(chǎn)購置與器材管理成本亦是醫(yī)療單位的另一主要負(fù)擔(dān)。在以往此方面之管理大都以專人搭配紙本管理之方式予以控管，但決定管理成效良莠的往往是填寫不實(shí)與片斷不連續(xù)的資料，造成管理上的漏洞及困難。若能在每項器具上都能有唯一不重覆之辨識碼，搭配條碼或RFID技術(shù)在每個借出、使用、回收、消毒、保養(yǎng)及存放等流程上留下記錄，那在器具使用壽命周期、操作成本及調(diào)度運(yùn)用之控管方面將能提供許多有利資訊，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資產(chǎn)管理效率降低相關(guān)成本。甚至在醫(yī)療品質(zhì)、器具故障引起之醫(yī)療問題及院內(nèi)感染等議題上之追蹤與追溯，也能提供關(guān)鍵性的參考資訊，重要性實(shí)在不可小看。  

　　國際應(yīng)用現(xiàn)況  

　　一、日本  

　　Olympus是日本國內(nèi)市占率極高之醫(yī)療器材供應(yīng)商，其目前供應(yīng)市場之產(chǎn)品已于2008年開始全數(shù)導(dǎo)入ID辨識技術(shù)；在儀器方面使用RFID技術(shù)，而在工具方面則采用QR Code二維條碼以雷射標(biāo)記方式刻在工具表面，如圖(1)所示，其中較為特殊的是讀QR Code的讀取器，是Olympus費(fèi)時一年才突破解決不銹鋼光滑反光表面反射干擾問題，始得標(biāo)記在光滑不銹鋼表面之QR Code能被讀取無礙。  

圖1a、QR Code以雷射標(biāo)刻在工具表面

 

圖1 b、雷射條碼讀取器讀取工具表面QR Code情形  

　　二、澳洲  

　　澳洲西部之健康管理事務(wù)部門于2007年Q4開始推行國家級(醫(yī)療)產(chǎn)品電子化型錄，并結(jié)合電子化采購資訊系統(tǒng)來達(dá)成追蹤與追溯其國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品之目的，各供應(yīng)商產(chǎn)品亦開使導(dǎo)入ID辨識技術(shù)。  

　　三、奧地利  

　　奧地利維也納Orthopaedic醫(yī)院于2008年導(dǎo)入RFID與QR Code二維條碼二項技術(shù)，用于管控其中心內(nèi)部醫(yī)療器材之使用，其中RFID技術(shù)用于控管貴重儀器管控，而條碼則用于消耗性器材之管控。  

　　四、美國  

　　在2005~2007年之美國FDA主導(dǎo)三件示范案中，主要使用DataMatrix二維條碼結(jié)合RFID技術(shù)來實(shí)現(xiàn)各種管理與追蹤之情境需求，其應(yīng)用聚焦于用藥防錯、醫(yī)療器材管理與供應(yīng)鏈控管，其目的在于提升公眾健康與病患安全，已導(dǎo)入藥商之產(chǎn)品如圖(2)所示。 FDA將先針對醫(yī)療器材認(rèn)證及相關(guān)法令進(jìn)行修改，強(qiáng)制廠商提供之醫(yī)療器材與藥物等產(chǎn)品須導(dǎo)入單品單一且唯一之識別碼標(biāo)示要求。  

圖2、美國藥商導(dǎo)入二維條碼之應(yīng)用產(chǎn)品 

　　五、瑞典  

　　國際藥商N(yùn)ovartis Pharma強(qiáng)調(diào)國際推動健康照護(hù)的追蹤與追溯標(biāo)準(zhǔn)制訂與導(dǎo)入，除可對醫(yī)院成本控管、風(fēng)險控管、病人安全提升、提高供應(yīng)鏈可視性等提供更好之對策外，對藥商來講此標(biāo)準(zhǔn)更可協(xié)助其提升用藥安全與品牌保護(hù)的工作執(zhí)行。目前其藥廠內(nèi)已有一條藥品充填及包裝線導(dǎo)入RFID技術(shù)，導(dǎo)入部份從藥品品項、小包裝、外箱及棧板全數(shù)使用，且現(xiàn)場讀取率穩(wěn)定及后端資訊系統(tǒng)亦已正式運(yùn)作，現(xiàn)正計劃后續(xù)導(dǎo)入產(chǎn)品線之規(guī)劃。  

　　未來發(fā)展  

　　日本官方在2005年宣布之e-Japan策略的Advanced plan中有規(guī)劃一項「透過IT技術(shù)分享用藥資料」，此計劃目的要取得即時的藥品使用資訊，如When, Where, Who, to whom, Why, What, How (6W1H)等。而Ministry of Health, Labor and Welfare官方單位亦已完成修法，將于2009年7月開始強(qiáng)制要求部份業(yè)者，其提供之醫(yī)療器材與藥物等產(chǎn)品須導(dǎo)入單品單一且唯一之識別碼標(biāo)示要求，2010年3月起將全面強(qiáng)制業(yè)者實(shí)施。  

　　美國FDA在2007年9月公告一項關(guān)于醫(yī)療器具須導(dǎo)入ID識別要求之修正法案，但直至目前為止仍未見有任何導(dǎo)入要求之時程公告，而現(xiàn)階段之主要工作為全球追溯相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)( GTS, Global Traceability Standards)之制定與探討此標(biāo)準(zhǔn)與HL7(Health Level 7)標(biāo)準(zhǔn)之連結(jié)整合。由于此標(biāo)準(zhǔn)牽涉到的國家較多，F(xiàn)DA目前亦與日本、中國、歐盟和幾個南美國家，一同研發(fā)可在國際范圍內(nèi)公認(rèn)的統(tǒng)一追蹤機(jī)制，但對于采用之技術(shù)及編碼方式并無特別偏好與建議，以提升其追蹤機(jī)制各國之認(rèn)同感與公正性。  

　　結(jié)論  

　　國內(nèi)RFID相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)之制訂雖已有部份成果，但在導(dǎo)入面與應(yīng)用面之標(biāo)準(zhǔn)制訂尚未開始進(jìn)行，此部份因與未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國家法令或國際反恐及防疫部份牽連，若能盡速規(guī)劃相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)之制訂工作，則可避免未來先導(dǎo)入RFID技術(shù)之企業(yè)編碼格式與相關(guān)流程會因國內(nèi)新應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布而面臨修改因應(yīng)之情形。另外國內(nèi)Healthcare的相關(guān)生技產(chǎn)業(yè)，若能因此在其產(chǎn)品上與國際大廠同步導(dǎo)入應(yīng)用，相信對于國內(nèi)生技業(yè)進(jìn)攻國際市場應(yīng)會有所幫助。 
　　（文/正隆RFID應(yīng)用驗(yàn)測中心．劉穎昌）