FDA針對醫(yī)藥行業(yè)采用射頻識別技術公布指導政策

[摘要]美國食品與藥品管理局（FDA）為醫(yī)藥行業(yè)制定政策執(zhí)行指導方針，希望醫(yī)藥生產商在藥品包裝上使用RFID技術方面進行可行性研究分析，實施實驗項目計劃。管理當局認為RFID追蹤技術是針對日益嚴重的藥物偽造問題而出現(xiàn)的一種創(chuàng)新解決辦法。這套指導政策為廠商提供了項目依據，不需要在實驗前進行特別申請批準。

    FDA還宣布將成立內部工作組，專門負責監(jiān)控醫(yī)藥供應鏈采用RFID技術的情況，發(fā)現(xiàn)使用新技術應用過程中出現(xiàn)的問題，研究相應的解決步驟。FDA認為內部工作組一定能夠加強和廠家在RFID應用方面的溝通，一方面為實驗的順利進行提供方便，另一方面也可以收集到必要數據完善相應的規(guī)章制度。對于輝瑞制藥，葛蘭素史克以及Purdue Pharma的行動，F(xiàn)DA表示贊同。
    使用RFID技術不僅能夠為病人的安全提供保障，滿足產品譜系的要求，還可以提高醫(yī)藥生產商的供應鏈管理效率，加強分銷渠道的追蹤和控制。目前，雖然RFID的應用還受到標簽技術和生產的種種限制，但是，Yankee Group分析家Goodman認為那只是暫時的局限。真正的醫(yī)藥行業(yè)標準制定者－EPCGlobal Healthcare和生命科學行動組織已經將電子產品標簽技術列在藥物追蹤最優(yōu)先的地位。美國EPCGlobal主席Mike Meranda說：FDA的行動在保障藥物供應鏈安全方面邁出了重要的一步"。醫(yī)藥行業(yè)和Bush政府一個很敏感的問題就是商販非法從加拿大進口藥品，如果使用RFID技術就可以很好對這些貨物進行監(jiān)控。
    美國最大的醫(yī)療保健公司正協(xié)同EPCGlobal，生命科學行動組織，F(xiàn)DA一起建立RFID行業(yè)標準，從而達到降低成本，保證消費者安全的目的。業(yè)界已經將下列問題列為建立標準中的注意事項：明確市場需要，了解關于藥品的相關法律，加強處方藥的追蹤和管理。從2004年7月到現(xiàn)在，已經有16家世界領先醫(yī)藥公司，醫(yī)療設備生產商，藥品分銷商，批發(fā)商和零售商加入了EPCGlobal。