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做好藥企信息化“沙盤(pán)”的設(shè)計(jì)者

作者:竇彥莉
來(lái)源:中國(guó)計(jì)算機(jī)報(bào)
日期:2009-05-13 09:27:11
摘要:通過(guò)設(shè)計(jì)“自動(dòng)稱(chēng)量系統(tǒng)”并輔以條形碼管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了稱(chēng)量和ERP的集成,符合GMP要求,并減少了人工差錯(cuò)。他認(rèn)為,利用RFID無(wú)線射頻技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)管理自動(dòng)化,有效減少盤(pán)點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)的影響,加快倉(cāng)庫(kù)貨物的周轉(zhuǎn)。
在GMP標(biāo)準(zhǔn)下的藥企信息化實(shí)踐,姚南是先行者。為了讓華瑞的生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)管理符合GMP標(biāo)準(zhǔn),他把自己定位為“沙盤(pán)”設(shè)計(jì)者的角色。通過(guò)20年的努力,一個(gè)能夠精確模擬企業(yè)運(yùn)行狀況的“沙盤(pán)”,呈現(xiàn)在華瑞管理層面前。  

  華瑞制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)華瑞)是中國(guó)和瑞典兩國(guó)間的第一家合資企業(yè),于1982年簽訂合資合同,1987年開(kāi)始商業(yè)性生產(chǎn)。1999年,德國(guó)費(fèi)森尤斯卡比公司成為華瑞的外方股東,擁有51%的股份;華瑞的中方股東為中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司及其子公司中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)有限公司和中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司,擁有49%的股份。公司主要生產(chǎn)用于神經(jīng)科、普外科、燒傷科的全套腸外營(yíng)養(yǎng)輸液產(chǎn)品。作為中國(guó)實(shí)行GMP(《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》)的先驅(qū)者,公司在成立之初就引進(jìn)了具有國(guó)際先進(jìn)GMP水平的硬件設(shè)施和管理軟件。  

  從公司成立之初僅有的十幾臺(tái)電腦到目前的近五百臺(tái)電腦,從簡(jiǎn)單的財(cái)務(wù)系統(tǒng)到覆蓋公司所有業(yè)務(wù)范圍的各種信息系統(tǒng),這一切離不開(kāi)華瑞的信息化“沙盤(pán)”設(shè)計(jì)者CIO姚南。目前姚南所在的信息技術(shù)部,不僅要負(fù)責(zé)華瑞整體的IT規(guī)劃和IT治理,同時(shí)為費(fèi)森尤斯卡比亞太區(qū)提供一定的IS服務(wù)。  

  信息化“沙盤(pán)”論  

  我們?cè)谫I(mǎi)房子的時(shí)候通常會(huì)先去售樓處,在那里售樓小姐會(huì)領(lǐng)你到沙盤(pán)前,以實(shí)景為依據(jù)的高仿真沙盤(pán)可以為購(gòu)房者提供整個(gè)樓盤(pán)的全景圖,你可以很直觀地欣賞或近距離地考察不同樓宇、不同房間的朝向、周?chē)h(huán)境、綠化設(shè)施、各種通道等信息,以便做出是否購(gòu)買(mǎi)的決定。  

  在一家企業(yè)中,所有的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由不同組織架構(gòu)下的各類(lèi)人員在不同的地域和時(shí)間中完成,而對(duì)于企業(yè)的管理者而言,他們是不可能通過(guò)直接參與的方式在同一時(shí)間了解所有的業(yè)務(wù)細(xì)節(jié)的。這就決定了我們需要尋找一個(gè)載體,能夠讓這些管理者及時(shí)了解業(yè)務(wù)的狀態(tài),最終我們發(fā)現(xiàn)這個(gè)載體就是信息系統(tǒng)——一個(gè)能夠模擬企業(yè)運(yùn)行狀況的“沙盤(pán)”,而建造“沙盤(pán)”的過(guò)程就是信息化。這就是CIO姚南所說(shuō)的信息化“沙盤(pán)理論”。  

  姚南認(rèn)為,“沙盤(pán)”修建的越仿真、越精細(xì),就會(huì)越真實(shí)地反映實(shí)際狀況。在企業(yè)內(nèi)部,CIO就是“沙盤(pán)”的設(shè)計(jì)者和建造者。信息化本身并不能為業(yè)務(wù)帶來(lái)直接的利潤(rùn),信息化最大的功能在于讓管理者根據(jù)其反映的真實(shí)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)狀況對(duì)業(yè)務(wù)進(jìn)行控制和制訂決策。  

  動(dòng)態(tài)的項(xiàng)目管理  

  華瑞公司經(jīng)過(guò)近20年的探索,期間自行開(kāi)發(fā)過(guò)各種小型的信息系統(tǒng),也有過(guò)引進(jìn)MOVEX系統(tǒng)失敗的教訓(xùn),直到2001年全面實(shí)施了SAPR/3系統(tǒng),才成功地為企業(yè)搭建起業(yè)務(wù)管理主框架。這個(gè)框架建立的過(guò)程不僅是在實(shí)施ERP,更重要的是在信息系統(tǒng)中完成業(yè)務(wù)控制點(diǎn)的設(shè)置,而這些控制點(diǎn)就是以GMP為標(biāo)準(zhǔn)的。  

  姚南說(shuō):“實(shí)施ERP前后對(duì)企業(yè)信息化理解上最大的不同在于:之前更多地把信息化理解為無(wú)紙化、單據(jù)的流動(dòng)、數(shù)據(jù)的采集,而之后更多地把精力放在如何通過(guò)信息系統(tǒng)對(duì)業(yè)務(wù)進(jìn)行控制?!迸e例來(lái)說(shuō),藥企對(duì)批次和效期的管理非??粗?,不僅僅是針對(duì)自己生產(chǎn)的藥品,還要監(jiān)控各種原料的采購(gòu)和管理,而在藥品/原料的批次或效期方面發(fā)生的任何偏差都可能會(huì)為企業(yè)帶來(lái)巨大的災(zāi)難。因此,按照GMP的要求有效地在原料采購(gòu)、原料領(lǐng)用、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中通過(guò)ERP來(lái)實(shí)施全面的控制就成為重點(diǎn),而這種控制與傳統(tǒng)ERP中降低庫(kù)存、提高生產(chǎn)效率同等重要。  

  為營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)建立市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)管理系統(tǒng)已成為繼ERP實(shí)施后的重要課題。而藥企的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)管理與其它行業(yè)有著很大的區(qū)別,并且是ERP所無(wú)法實(shí)現(xiàn)的,如藥品的流向(指藥品銷(xiāo)售給醫(yī)藥商業(yè)公司,再?gòu)纳虡I(yè)公司銷(xiāo)售到醫(yī)院的過(guò)程)、醫(yī)藥代表針對(duì)醫(yī)生和患者的推廣活動(dòng)、藥品的招標(biāo)、醫(yī)院消化量的統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)活動(dòng)的管理、費(fèi)用的計(jì)劃和執(zhí)行等,所有這些都必須在能夠進(jìn)行移動(dòng)辦公的條件下完成。  

  在姚南的帶領(lǐng)下,經(jīng)過(guò)6年的研究和實(shí)踐,華瑞已經(jīng)全面建立了針對(duì)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)管理的解決方案SSPCCRM。在這個(gè)系統(tǒng)中,用戶(hù)能夠完整地進(jìn)行商業(yè)管理(商業(yè)流向和庫(kù)存)、醫(yī)院消化量管理、藥品招標(biāo)管理、客戶(hù)拜訪管理、市場(chǎng)活動(dòng)管理、費(fèi)用管理、藥品注冊(cè)管理和醫(yī)學(xué)支持(含員工交流平臺(tái)),它全面覆蓋了營(yíng)銷(xiāo)管理中所有重要的價(jià)值鏈。姚南回憶道:“這套系統(tǒng)的實(shí)施過(guò)程比ERP的實(shí)施復(fù)雜,收獲在于知道了如何進(jìn)行動(dòng)態(tài)的項(xiàng)目管理。所謂動(dòng)態(tài)的項(xiàng)目管理就是指在組織架構(gòu)不穩(wěn)定、業(yè)務(wù)管理模式不穩(wěn)定、需求不穩(wěn)定的條件下如何進(jìn)行信息系統(tǒng)開(kāi)發(fā)和實(shí)施?!?nbsp; 

  系統(tǒng)隨需而動(dòng)  

  “沙盤(pán)”設(shè)計(jì)者要留心微小的細(xì)節(jié),所以姚南總是細(xì)心挖掘需求。他發(fā)現(xiàn)ERP不能解決所有問(wèn)題,如GMP認(rèn)證過(guò)程中以及企業(yè)的日常管理過(guò)程中積累了大量的各類(lèi)型文件,這些文件是企業(yè)重要的資產(chǎn),有些甚至是核心機(jī)密。例如:醫(yī)藥企業(yè)的工藝規(guī)程文件,這些文件的編制、審核、修訂、發(fā)放也必須按照GMP的要求進(jìn)行。藥監(jiān)部門(mén)通過(guò)對(duì)這些文檔的流動(dòng)進(jìn)行監(jiān)控可以有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量。  

  此外,醫(yī)藥企業(yè)每天根據(jù)批次的多少,往往積累了大量的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、配料單、核料單,而這些單據(jù)又和ERP系統(tǒng)有一些關(guān)聯(lián),因?yàn)樯a(chǎn)是按照這些單據(jù)進(jìn)行的。  

  P-Doc系統(tǒng)就是基于這樣的管理思路應(yīng)運(yùn)而生的。該系統(tǒng)的有效運(yùn)行可以將GMP要求的工藝規(guī)范有效地和ERP系統(tǒng)結(jié)合在一起。如在ERP生產(chǎn)訂單下達(dá)的時(shí)候,指令傳到P-Doc系統(tǒng),通過(guò)P-Doc系統(tǒng)分發(fā)相關(guān)的生產(chǎn)工藝文件、批生產(chǎn)記錄、配料單、核料單、批檢驗(yàn)記錄等,再通過(guò)實(shí)時(shí)的數(shù)據(jù)采集(如生產(chǎn)的配料情況)返回到ERP中。  

  生產(chǎn)配料的時(shí)候會(huì)有大量的原料需要稱(chēng)量,手工的稱(chēng)量很容易產(chǎn)生差錯(cuò),姚南和物料管理部一道,通過(guò)設(shè)計(jì)“自動(dòng)稱(chēng)量系統(tǒng)”并輔以條形碼管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了稱(chēng)量和ERP的集成,符合GMP要求,并減少了人工差錯(cuò)。他認(rèn)為,利用RFID無(wú)線射頻技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)管理自動(dòng)化,有效減少盤(pán)點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)的影響,加快倉(cāng)庫(kù)貨物的周轉(zhuǎn)。  

  姚南說(shuō):“華瑞公司的信息化還有很多工作要做,和華瑞公司的企業(yè)文化一樣,信息化工作也會(huì)注重實(shí)效,我要將一個(gè)高仿真的‘沙盤(pán)’呈現(xiàn)給公司管理層?!?nbsp; 

  藥企信息化特點(diǎn):  

  醫(yī)藥制造業(yè)和其他行業(yè)相比有著鮮明的特點(diǎn),所有規(guī)范運(yùn)作的醫(yī)藥企業(yè)必須在其產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程符合GMP標(biāo)準(zhǔn),在營(yíng)銷(xiāo)的過(guò)程中應(yīng)主要采用以學(xué)術(shù)推廣為主導(dǎo)的營(yíng)銷(xiāo)模式。這就意味著在進(jìn)行信息化的過(guò)程中一定要重點(diǎn)考慮兩個(gè)方面:  

  1.以GMP中規(guī)定的控制點(diǎn)為主導(dǎo),全面實(shí)施原料采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)管理、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理、藥品跟蹤的全過(guò)程管理。  

  2.全面加強(qiáng)營(yíng)銷(xiāo)人員的營(yíng)銷(xiāo)行為管理,確保藥品安全,為醫(yī)生和患者服務(wù)。