卑詩(shī)艾滋研究中心：通過(guò)基因測(cè)試預(yù)測(cè)馬拉韋羅對(duì)有治療經(jīng)驗(yàn)的艾滋病患者的療效

Marketwire2009年7月23日英屬哥倫比亞溫哥華電/明通新聞專(zhuān)線/-- 

    今天在南非開(kāi)普敦舉行的第五屆國(guó)際艾滋病協(xié)會(huì)（IAS）艾滋病病因、治療和預(yù)防大會(huì)上新公布的數(shù)據(jù)顯示，具有艾滋病向性測(cè)定作用的遺傳學(xué)方案可用于有效確定經(jīng)CCR5拮抗劑馬拉韋羅（maraviroc）治療后有起色的患者。

    利用馬拉韋羅治療經(jīng)驗(yàn)臨床試驗(yàn)計(jì)劃登記患者的篩選樣本，回顧性分析得出結(jié)論：在使用HIV V3基因定型分析和Trofile(TM)（原先在臨床試驗(yàn)計(jì)劃中使用的重組細(xì)胞表型試驗(yàn)）進(jìn)行檢測(cè)的患者之間，艾滋病毒水平的變化以及獲得無(wú)法檢測(cè)的病毒載量的患者百分比很接近，表明兩種檢測(cè)方法在確定經(jīng)馬拉韋羅（maraviroc）治療后有起色的患者方面具有類(lèi)似的精確性。

    加拿大溫哥華卑詩(shī)艾滋研究中心（B.C. Centre for Excellence in HIV/AIDS）研究實(shí)驗(yàn)室主任和研究負(fù)責(zé)人Richard Harrigan博士表示：“HIV V3基因定型有望能更快、更有效且準(zhǔn)確地確定使用馬拉韋羅等CCR5拮抗劑對(duì)哪些患者有療效。由于進(jìn)行基因型檢測(cè)所依據(jù)的方法已經(jīng)在提供耐藥性測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室中得以廣泛應(yīng)用，本方法可廣泛使用，同時(shí)可作為耐藥性測(cè)試確定馬拉韋羅等藥物的藥敏性?！?/P>

    輝瑞公司（Pfizer）生產(chǎn)的馬拉韋羅等CCR5拮抗劑可通過(guò)防止艾滋病毒經(jīng)由CCR5共受體進(jìn)入CD4細(xì)胞而產(chǎn)生療效。HIV V3基因定型基于使用該共受體的病毒的遺傳標(biāo)記使用艾滋病向性預(yù)測(cè)算法。

    關(guān)于該分析：

    該分析可用于比較基因型試驗(yàn)和初始Trofile在預(yù)測(cè)病毒對(duì)馬拉韋羅的反應(yīng)方面的性能。

    利用馬拉韋羅治療經(jīng)驗(yàn)臨床試驗(yàn)計(jì)劃登記患者的篩選樣本，實(shí)施基于人群的序列測(cè)定，序列測(cè)定包括MOTIVATE 1和MOTIVATE 2（攜帶R5病毒的患者）以及A4001029（攜帶非R5病毒的患者）研究。MOTIVATE研究結(jié)果用于為加拿大、美國(guó)和歐盟針對(duì)僅攜帶CCR5-tropic HIV-1可檢測(cè)病毒并有治療經(jīng)驗(yàn)的患者批準(zhǔn)馬拉韋羅提供支持。

    艾滋病向性可通過(guò)Geno2pheno（g2p）這一廣泛應(yīng)用的算法進(jìn)行預(yù)測(cè)。第八周時(shí)，對(duì)病毒載量的變化進(jìn)行測(cè)定，因?yàn)樵摃r(shí)間足夠長(zhǎng)，可確定對(duì)馬拉韋羅的療效，同時(shí)該也足夠短，不會(huì)受患者脫失和其他混合因素的影響。

    結(jié)果表明，在第八周時(shí)，使用馬拉韋羅治療的相同數(shù)目的CCR5病毒攜帶患者獲得無(wú)法檢測(cè)的病毒抑制（小于50拷貝數(shù)/毫升或大于2 log10拷貝數(shù)/毫升），無(wú)須考慮使用哪種試驗(yàn)確定其向性（g2p等于71.9%，N等于366；Trofile等于71.6%，N 等于380）。在24周時(shí)，使用馬拉韋羅治療的相同數(shù)目的CCR5病毒攜帶患者也獲得無(wú)法檢測(cè)的病毒抑制（小于50拷貝數(shù)/毫升），無(wú)須考慮使用哪種試驗(yàn)確定其向性（g2p等于46.1%，N等于393；Trofile等于46.4%，N 等于405）。

    輝瑞公司為從事此次研究的研究人員提供了MOTIVATE 1和2以及A4001029試驗(yàn)的樣本和臨床數(shù)據(jù)。輝瑞公司還協(xié)助進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。