石家莊市印發(fā)《自動(dòng)售藥機(jī)藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定（試行）》

近日，部分醫(yī)藥零售企業(yè)試水新業(yè)態(tài)，推出24小時(shí)自動(dòng)售藥機(jī)，市民購(gòu)買非處方藥，只需手機(jī)掃碼支付，一分鐘之內(nèi)就拿到藥品，滿足了百姓24小時(shí)用藥需求。為鼓勵(lì)和規(guī)范新業(yè)態(tài)在石家莊市發(fā)展，近日，石家莊市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《石家莊市自動(dòng)售藥機(jī)藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定(試行)》，明確了有關(guān)管理事項(xiàng)。

《規(guī)定》主要適用于石家莊市機(jī)場(chǎng)、車站、院校、商業(yè)區(qū)等大型公共場(chǎng)所利用自動(dòng)售藥機(jī)從事乙類非處方藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和監(jiān)督管理活動(dòng)，要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)須依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》且注冊(cè)地或者主要辦事機(jī)構(gòu)所在地位于本市轄區(qū)的藥品零售連鎖企業(yè)。

利用自動(dòng)售藥機(jī)從事乙類非處方藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯;設(shè)置網(wǎng)點(diǎn)還要兼顧當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況等，遵循合理布局，方便群眾購(gòu)藥的原則。

自動(dòng)售藥機(jī)放置的場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)避免陽(yáng)光直射、雨淋等，并具備保證陳列藥品質(zhì)量的相應(yīng)條件和措施，放置地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生，外用、內(nèi)服藥相對(duì)分開(kāi)，不得將自動(dòng)售藥機(jī)與有毒、有污染的物質(zhì)設(shè)置在同一場(chǎng)所內(nèi)。設(shè)備內(nèi)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存條件的要求，按照包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存;儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%。溫濕度監(jiān)測(cè)做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確和可追溯，并具有報(bào)警功能。

利用自動(dòng)售藥機(jī)經(jīng)營(yíng)的藥品應(yīng)當(dāng)由設(shè)置該自動(dòng)售藥機(jī)的藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一采購(gòu)配送，建立真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯的記錄。自動(dòng)售藥機(jī)經(jīng)營(yíng)的藥品在交付時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供銷售憑證(或電子小票)，憑證(小票)內(nèi)容涵蓋設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)的名稱(編號(hào)、位置)、藥品名稱、上市許可持有人(生產(chǎn)廠商)、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格、有效期、銷售日期等及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容，確保藥品可追溯。

自動(dòng)售藥機(jī)經(jīng)營(yíng)的藥品，應(yīng)當(dāng)具有完整的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書。不得以拆零方式或缺少藥品說(shuō)明書經(jīng)營(yíng)藥品。鼓勵(lì)對(duì)自動(dòng)售藥機(jī)實(shí)施視頻監(jiān)控，自動(dòng)售藥過(guò)程可以追溯。自動(dòng)售藥機(jī)顯著位置應(yīng)當(dāng)標(biāo)示《自動(dòng)售藥機(jī)登記表》，并利用現(xiàn)代信息技術(shù)展示給消費(fèi)者和監(jiān)管部門。

縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照屬地管理的要求，將自動(dòng)售藥機(jī)列入年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，加強(qiáng)日常監(jiān)管，監(jiān)督藥品零售連鎖企業(yè)履行法定義務(wù)，受理并核查消費(fèi)者投訴舉報(bào)，依法查處違法違規(guī)行為。