可穿戴式人造腎將于美國進行臨床測試

　　在2009年，我們看到了可穿戴式人造腎(Wearable Artificial Kidney, WAK)的概念，那就是為腎功能衰竭的病患提供一個可以替換常規(guī)透析的解決方案?，F(xiàn)在其腰帶式的原型樣品已獲美國食品及藥物管理局批準(zhǔn)于今年晚些時候在美國西雅圖進行臨床人體試驗。

　　可穿戴式人造腎是由洛杉磯西奈醫(yī)療中心和加州大學(xué)洛杉磯分校大衛(wèi)格芬醫(yī)學(xué)院的Victor Gura領(lǐng)導(dǎo)的團隊經(jīng)過10多年的努力開發(fā)的。它是一個微型透析機器，大小相當(dāng)于一條工具腰帶，通過導(dǎo)尿管和病人相連。根據(jù)該團隊的說法，病人有了這樣的設(shè)備就不再需要長時間靜坐，在這個可穿戴設(shè)備清洗他們的血液時，可以出外工作或者玩耍。

　　這款可穿戴式人造腎可以像傳統(tǒng)的常規(guī)透析機器那樣過濾病人血液中的廢物。但是，常規(guī)透析機器大如文件柜，就算是縮小版也有電腦打印機那么大，而可穿戴式人造腎僅重4.5千克。

　　縮小機器體積是非常重要的，因為一次透析就要花4個小時，每周3次，病人每次都要在機器旁。傳統(tǒng)的透析機器需要連接電源和大量的水，這意味著病人在透析的整個過程只能坐在椅子上。

　　可穿戴式人造腎在設(shè)計上非常類似傳統(tǒng)的血液透析機器，不過可穿戴式人造腎團隊利用最新的電池技術(shù)、材料和微型技術(shù)做到將透析機最小化，將所需的水量從151升降低到0.5升。

　　目前，可穿戴式人造腎處于原型樣品階段，在意大利和英國進行了有限的人體測試，是美國食品及藥物管理局Innovation Pathway項目從32個提案中挑選出來的3個提案之一。Innovation Pathway項目旨在改革醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)。這款可穿戴式人造腎的試驗將會有16名病人參加，并從中挑選10名參加完整的測試。參加的病人在24小時的測試中可以四處走到。在測試過程中，將會抽取病人的血液樣本，之后有一個28天的后續(xù)觀察期。

　　如果測試成功，該團隊計劃開發(fā)一個更輕、更精簡的可穿戴式人造腎。未來的開發(fā)目標(biāo)將會是開發(fā)類似于正常腎工作的緩慢穩(wěn)定的24小時透析方案。根據(jù)團隊的說法，這不僅是更為自然的透析方法，而且病人不再需要限制飲食。